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論臭氧滅菌方(fāng)法(fǎ)在(zài)药品生産中的(de)應(yìng)用(yòng)

——臭氧滅菌與(yǔ)GMP验(yàn)證

一、 GMP验(yàn)證对(duì)臭氧滅菌提(tí)出(chū)的(de)嚴格要(yào)求
药品生産質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理規範(GMP)于(yú)1962年(nián)首先(xiān)在(zài)美(měi)國(guó)施行。我(wǒ)國(guó)于(yú)1988年(nián)由(yóu)衛生部(bù)正(zhèng)式頒發(fà)了我(wǒ)國(guó)的(de)GMP,这(zhè)是(shì)我(wǒ)國(guó)药品生産企业管(guǎn)理生産和(hé)質(zhì)量(liàng)的(de)基本(běn)法(fǎ)規,今後(hòu)凡是(shì)沒(méi)有(yǒu)通(tòng)过(guò)GMP验(yàn)證的(de)药品生産企业,就(jiù)不(bù)能(néng)進(jìn)行药品生産。所以(yǐ)GMP验(yàn)證工作(zuò)受到(dào)了药品生産企业的(de)高度(dù)重(zhòng)視,在(zài)我(wǒ)國(guó)的(de)GMP中臭氧滅菌方(fāng)法(fǎ)是(shì)被(bèi)推薦的(de)滅菌方(fāng)法(fǎ)之(zhī)一,給(gěi)臭氧滅菌的(de)應(yìng)用(yòng)带(dài)来(lái)了前(qián)所末(mò)有(yǒu)的(de)機(jī)遇。

衆所周知,药品是(shì)用(yòng)来(lái)治病的(de),因(yīn)此(cǐ),它(tā)对(duì)药檢的(de)要(yào)求很嚴。表(biǎo)一是(shì)GMP验(yàn)證中規定(dìng)的(de)药品微生物(wù)檢查要(yào)求。
表(biǎo)一: 药品的(de)微生物(wù)檢查要(yào)求

为(wèi)了做到(dào)药品的(de)菌檢合格,那(nà)麼(me),首先(xiān)要(yào)求药品生産的(de)环(huán)境是(shì)合格的(de)。在(zài)制药廠(chǎng),生産車間(jiān)(潔净區(qū))劃(huà)分(fēn)为(wèi)不(bù)同(tóng)的(de)级别。表(biǎo)二(èr)是(shì)GMP验(yàn)證規定(dìng)的(de)潔净级别的(de)要(yào)求。

表(biǎo)二(èr): 潔净级别要(yào)求

对(duì)不(bù)同(tóng)潔净级别的(de)潔净室,细(xì)菌的(de)允許值如(rú)表(biǎo)三(sān)所示:

表(biǎo)三(sān): 细(xì)菌允許值

为(wèi)了使潔净室达(dá)到(dào)上(shàng)述要(yào)求,選擇什(shén)麼(me)樣(yàng)的(de)净化滅菌工藝,就(jiù)至(zhì)關(guān)重(zhòng)要(yào)。在(zài)我(wǒ)國(guó)的(de)GMP验(yàn)證中,介紹了四種(zhǒng)滅菌方(fāng)法(fǎ),臭氧滅菌就(jiù)是(shì)其(qí)中之(zhī)一。但無論用(yòng)什(shén)麼(me)消毒方(fāng)法(fǎ),都要(yào)达(dá)到(dào)上(shàng)述規定(dìng),當然臭氧也不(bù)列外(wài)。而(ér)且(qiě),臭氧作(zuò)为(wèi)一種(zhǒng)取(qǔ)代(dài)传統消毒方(fāng)法(fǎ)的(de)消毒手(shǒu)段(duàn),人(rén)们(men)对(duì)它(tā)的(de)要(yào)求更高更嚴,而(ér)且(qiě)要(yào)更省(shěng)事,否則,就(jiù)難以(yǐ)立足。所以(yǐ)说(shuō),GMP验(yàn)證对(duì)臭氧滅菌提(tí)出(chū)了嚴格的(de)要(yào)求。

二(èr)、 传統滅菌方(fāng)法(fǎ)的(de)缺陷和(hé)臭氧滅菌的(de)特(tè)點(diǎn):

 論臭氧滅菌方(fāng)法(fǎ)在(zài)药品生産中的(de)應(yìng)用(yòng)

传統的(de)滅菌方(fāng)法(fǎ)主要(yào)是(shì)三(sān)種(zhǒng):一是(shì)紫外(wài)線(xiàn)滅菌,二(èr)是(shì)試劑滅菌,三(sān)是(shì)加热(rè)滅菌。这(zhè)些(xiē)方(fāng)法(fǎ)已被(bèi)人(rén)们(men)習慣使用(yòng),其(qí)安(ān)全(quán)性(xìng)可(kě)靠性(xìng)已被(bèi)长(cháng)期(qī)的(de)實(shí)踐所确認,人(rén)们(men)对(duì)它(tā)们(men)放(fàng)心(xīn)。但是(shì),任何事物(wù)都有(yǒu)一分(fēn)为(wèi)二(èr)的(de),它(tā)们(men)也有(yǒu)各(gè)自(zì)的(de)缺陷。

紫外(wài)線(xiàn)滅菌的(de)主要(yào)問(wèn)題(tí)在(zài)于(yú):它(tā)穿透能(néng)力小,在(zài)紫外(wài)線(xiàn)照射不(bù)到(dào)的(de)地(dì)方(fāng),消毒效果(guǒ)不(bù)好(hǎo);其(qí)殺菌能(néng)力随着使用(yòng)时(shí)間(jiān)的(de)增加而(ér)減小,而(ér)且(qiě),燈(dēng)管(guǎn)壽命短,更換过(guò)于(yú)频繁,运行費用(yòng)高。

化學(xué)試劑滅菌,如(rú)甲醛熏蒸,操作(zuò)麻(má)煩,熏蒸时(shí)間(jiān)长(cháng),有(yǒu)二(èr)次(cì)污染物(wù),对(duì)人(rén)體(tǐ)有(yǒu)一定(dìng)的(de)危害,做一次(cì)甲醛熏蒸需要(yào)8个(gè)小时(shí),殘留物(wù)附着潔净室的(de)牆(qiáng)壁上(shàng),和(hé)設備的(de)表(biǎo)面(miàn)上(shàng),需要(yào)擦除。在(zài)消毒後(hòu)的(de)幾(jǐ)天(tiān)内,其(qí)懸浮粒(lì)子數会(huì)增加。

加热(rè)滅菌包(bāo)括干(gàn)热(rè)和(hé)湿(shī)热(rè),其(qí)缺點(diǎn)是(shì)温度(dù)高,能(néng)耗大(dà),有(yǒu)的(de)物(wù)品如(rú)某些(xiē)原材料,仪器仪表(biǎo),塑料制品等就(jiù)不(bù)宜加热(rè)。

以(yǐ)上(shàng)三(sān)種(zhǒng)传統滅菌方(fāng)法(fǎ)的(de)弊端是(shì)客觀存在(zài),但在(zài)沒(méi)有(yǒu)更好(hǎo)的(de)方(fāng)法(fǎ)替代(dài)之(zhī)前(qián),人(rén)们(men)還(huán)只(zhī)好(hǎo)用(yòng)它(tā)。如(rú)果(guǒ)能(néng)夠做到(dào)充分(fēn)發(fà)揮臭氧的(de)優點(diǎn),彌补上(shàng)述方(fāng)法(fǎ)的(de)缺點(diǎn),就(jiù)为(wèi)臭氧滅菌進(jìn)入(rù)药品生産開(kāi)辟了通(tòng)道(dào)。事實(shí)上(shàng),臭氧消毒滅菌确實(shí)有(yǒu)它(tā)許多(duō)獨特(tè)的(de)優點(diǎn)。

在(zài)我(wǒ)國(guó)的(de)GMP验(yàn)證中,对(duì)臭氧有(yǒu)一段(duàn)全(quán)面(miàn)的(de)介紹:

“科學(xué)研究表(biǎo)明(míng),臭氧具有(yǒu)強(qiáng)烈的(de)殺菌作(zuò)用(yòng)。”

“臭氧(O 3 )的(de)消毒原理是(shì):臭氧在(zài)常温、常壓下(xià)分(fēn)子結構不(bù)穩定(dìng),很快(kuài)自(zì)行分(fēn)解(jiě)成氧气(O 2 )和(hé)單个(gè)氧原子(O);後(hòu)者(zhě)具有(yǒu)很強(qiáng)的(de)活性(xìng),对(duì)细(xì)菌有(yǒu)极(jí)強(qiáng)的(de)氧化作(zuò)用(yòng),臭氧氧化分(fēn)解(jiě)了细(xì)菌内部(bù)氧化葡萄糖所必須的(de)酶,從而(ér)破壞其(qí)细(xì)胞膜,将它(tā)殺死,多(duō)餘的(de)氧原子則会(huì)自(zì)行重(zhòng)新(xīn)結合成为(wèi)普通(tòng)氧分(fēn)子(O 2 ),不(bù)存在(zài)任何有(yǒu)毒殘留物(wù),故稱無污染消毒劑,它(tā)不(bù)但对(duì)各(gè)種(zhǒng)细(xì)菌(包(bāo)括肝(gān)炎病毒,大(dà)肠杆菌,綠(lǜ)濃杆菌及(jí)雜菌等)有(yǒu)极(jí)強(qiáng)的(de)殺滅能(néng)力,而(ér)且(qiě)对(duì)殺死黴菌也很有(yǒu)效。”

另(lìng)外(wài),在(zài)我(wǒ)國(guó)衛生部(bù)1991年(nián)頒布(bù)的(de)“消毒技術(shù)規範”中,对(duì)臭氧的(de)殺菌作(zuò)用(yòng),使用(yòng)範圍及(jí)使用(yòng)方(fāng)法(fǎ)都有(yǒu)明(míng)确的(de)規定(dìng)。其(qí)中,对(duì)臭氧的(de)殺菌作(zuò)用(yòng)作(zuò)了明(míng)确的(de)肯定(dìng):“4.12.2殺菌作(zuò)用(yòng):臭氧是(shì)一種(zhǒng)廣谱殺菌劑,可(kě)殺滅细(xì)菌繁體(tǐ)和(hé)芽(yá)胞,病毒,真(zhēn)菌等,可(kě)破壞肉(ròu)毒杆菌毒素。臭氧在(zài)水(shuǐ)中的(de)殺菌速度(dù)較氯快(kuài)。” 

以(yǐ)上(shàng)这(zhè)些(xiē)都是(shì)我(wǒ)们(men)國(guó)家(jiā)的(de)法(fǎ)規,充分(fēn)说(shuō)明(míng)了臭氧滅菌的(de)原理和(hé)特(tè)點(diǎn),它(tā)既是(shì)制药廠(chǎng)選用(yòng)臭氧滅菌工藝的(de)依據(jù),也是(shì)臭氧發(fà)生器制造工廠(chǎng)制造臭氧發(fà)生器的(de)強(qiáng)大(dà)推動(dòng)力。 

三(sān)、 臭氧滅菌方(fāng)法(fǎ)在(zài)药品生産中的(de)應(yìng)用(yòng)

盡管(guǎn)在(zài)我(wǒ)國(guó)的(de)GMP验(yàn)證中早(zǎo)已推薦了臭氧滅菌方(fāng)法(fǎ),但臭氧在(zài)药品生産中的(de)應(yìng)用(yòng)是(shì)在(zài)近(jìn)二(èr)年(nián)才開(kāi)始热(rè)起(qǐ)来(lái)。用(yòng)得比較成功的(de)有(yǒu)以(yǐ)下(xià)幾(jǐ)个(gè)方(fāng)面(miàn): 

1. 管(guǎn)道(dào)容器的(de)消毒滅菌

在(zài)药品生産中,壇壇罐罐用(yòng)得很多(duō),分(fēn)别用(yòng)管(guǎn)道(dào)伐門(mén),仪表(biǎo)聯結起(qǐ)来(lái),組成一个(gè)生産單元。对(duì)它(tā)的(de)消毒,传統方(fāng)法(fǎ)中比較好(hǎo)的(de)是(shì)用(yòng)酒(jiǔ)精浸泡。反(fǎn)應(yìng)罐,貯存罐小的(de)一吨(dūn)半吨(dūn),大(dà)的(de)十(shí)吨(dūn)幾(jǐ)十(shí)吨(dūn),都要(yào)灌滿酒(jiǔ)精,酒(jiǔ)精用(yòng)量(liàng)之(zhī)多(duō)可(kě)想(xiǎng)而(ér)知。消毒完畢後(hòu),再将酒(jiǔ)精放(fàng)掉,但在(zài)轉(zhuǎn)彎抹角(jiǎo)處(chù),仪表(biǎo)伐門(mén)的(de)接头(tóu)處(chù),還(huán)会(huì)有(yǒu)酒(jiǔ)精的(de)殘留,去(qù)除这(zhè)些(xiē)殘留酒(jiǔ)精,要(yào)用(yòng)氮气吹,直(zhí)到(dào)吹干(gàn)为(wèi)止。酒(jiǔ)精用(yòng)量(liàng)多(duō),消毒时(shí)間(jiān)长(cháng),操作(zuò)过(guò)程複雜。用(yòng)高壓蒸汽消毒也存在(zài)同(tóng)樣(yàng)的(de)問(wèn)題(tí),都很費力。 

現(xiàn)在(zài)用(yòng)臭氧消毒来(lái)代(dài)替,相对(duì)来(lái)说(shuō)要(yào)省(shěng)事得多(duō)。具體(tǐ)方(fāng)法(fǎ)是(shì):将高濃度(dù)的(de)臭氧直(zhí)接打(dǎ)入(rù)管(guǎn)道(dào)容器,保持臭氧尾(wěi)气有(yǒu)一定(dìng)的(de)濃度(dù),就(jiù)可(kě)以(yǐ)达(dá)到(dào)消毒滅菌的(de)的(de)要(yào)求。因(yīn)为(wèi)是(shì)对(duì)管(guǎn)道(dào)容器進(jìn)行内表(biǎo)层(céng)的(de)消毒,所以(yǐ)臭氧濃度(dù)要(yào)用(yòng)得高一點(diǎn),我(wǒ)们(men)采用(yòng)的(de)設計(jì)濃度(dù)大(dà)于(yú)50ppm。蘇州黎飛制药廠(chǎng)用(yòng)金葡菌作(zuò)培養試验(yàn),結果(guǒ)是(shì)陰性(xìng),达(dá)到(dào)了GMP验(yàn)證的(de)要(yào)求。 

用(yòng)臭氧对(duì)管(guǎn)道(dào)容器做消毒滅菌的(de)優點(diǎn)非(fēi)常明(míng)顯,臭氧發(fà)生器可(kě)以(yǐ)流動(dòng)使用(yòng),对(duì)不(bù)同(tóng)的(de)罐進(jìn)行消毒,每个(gè)生産單元在(zài)每次(cì)換料前(qián),都可(kě)以(yǐ)及(jí)时(shí)得到(dào)消毒,使用(yòng)效率很高,很方(fāng)便,不(bù)要(yào)用(yòng)那(nà)麼(me)多(duō)的(de)酒(jiǔ)精,不(bù)要(yào)用(yòng)氮气,也不(bù)要(yào)用(yòng)高壓蒸汽。所以(yǐ)在(zài)制药廠(chǎng)就(jiù)能(néng)夠得到(dào)推廣。

2. 用(yòng)中央空(kōng)调净化系(xì)統对(duì)潔净區(qū)的(de)消毒滅菌

在(zài)制药廠(chǎng),一般来(lái)说(shuō),潔净區(qū)面(miàn)積較大(dà),多(duō)有(yǒu)中央空(kōng)调净化系(xì)統完成对(duì)各(gè)潔净區(qū)的(de)净化消毒。传統的(de)消毒方(fāng)法(fǎ)是(shì)用(yòng)甲醛熏蒸,如(rú)上(shàng)所述,甲醛熏蒸的(de)弊病不(bù)少(shǎo),用(yòng)臭氧消毒来(lái)代(dài)替是(shì)一个(gè)好(hǎo)方(fāng)法(fǎ)。其(qí)方(fāng)法(fǎ)是(shì)将臭氧發(fà)生器直(zhí)接放(fàng)在(zài)空(kōng)调净化系(xì)統的(de)風(fēng)道(dào)中,稱为(wèi)内置臭氧發(fà)生器。臭氧随着風(fēng)道(dào)的(de)气流,送入(rù)各(gè)潔净區(qū),对(duì)潔净區(qū)進(jìn)行消毒滅菌,剩餘臭氧吸入(rù)回(huí)風(fēng)口(kǒu),由(yóu)中央空(kōng)调带(dài)走(zǒu)。也可(kě)以(yǐ)将臭氧發(fà)生器放(fàng)在(zài)中央空(kōng)调風(fēng)道(dào)的(de)外(wài)面(miàn),将臭氧打(dǎ)入(rù)中央空(kōng)调的(de)風(fēng)道(dào)中,然後(hòu)被(bèi)送到(dào)各(gè)潔净室,稱为(wèi)外(wài)置式臭氧發(fà)生器。外(wài)置式臭氧發(fà)生器安(ān)裝(zhuāng)檢修方(fāng)便,但制造成本(běn)要(yào)高一點(diǎn)。两(liǎng)種(zhǒng)方(fāng)法(fǎ)消毒效果(guǒ)是(shì)一樣(yàng)的(de)。按照衛生部(bù)消毒規範的(de)要(yào)求,对(duì)空(kōng)气消毒的(de)臭氧濃度(dù)是(shì)5ppm,但事實(shí)上(shàng),潔净區(qū)的(de)消毒不(bù)僅是(shì)对(duì)空(kōng)气的(de)消毒,實(shí)際上(shàng)還(huán)包(bāo)括了物(wù)體(tǐ)表(biǎo)面(miàn)的(de)消毒,所以(yǐ),我(wǒ)们(men)的(de)設計(jì)濃度(dù)为(wèi)10 ppm。每天(tiān)上(shàng)班(bān)前(qián)開(kāi)機(jī)二(èr)小时(shí),上(shàng)班(bān)时(shí)關(guān)機(jī),就(jiù)可(kě)以(yǐ)保證一天(tiān)内潔净區(qū)的(de)浮遊菌和(hé)沉降菌达(dá)到(dào)GMP的(de)要(yào)求。 

據(jù)煙台(tái)綠(lǜ)葉(yè)制药有(yǒu)限公(gōng)司的(de)檢测報告,應(yìng)用(yòng)奥聯公(gōng)司LTOZ- GB型臭氧發(fà)生器,各(gè)潔净區(qū)在(zài)40分(fēn)鐘(zhōng)内,臭氧濃度(dù)均达(dá)到(dào)10 ppm以(yǐ)上(shàng),菌檢全(quán)部(bù)合格。图(tú)一是(shì)該廠(chǎng)116灌裝(zhuāng)車間(jiān)實(shí)测臭氧濃度(dù)—时(shí)間(jiān)曲(qū)線(xiàn)。而(ér)且(qiě)每天(tiān)做規定(dìng)的(de)沉降菌和(hé)浮遊菌的(de)檢测,每天(tiān)都合格,完全(quán)替代(dài)了令人(rén)头(tóu)痛的(de)甲醛熏蒸大(dà)消毒。同(tóng)时(shí),使非(fēi)生産作(zuò)业班(bān)次(cì)減少(shǎo),能(néng)耗減少(shǎo),取(qǔ)得了十(shí)分(fēn)滿意(yì)的(de)效果(guǒ)。

東(dōng)北(běi)制药總(zǒng)廠(chǎng)範國(guó)才等在(zài)《医药工程設計(jì)》2000年(nián)第(dì)3期(qī)上(shàng)根(gēn)據(jù)他(tā)们(men)應(yìng)用(yòng)臭氧消毒的(de)體(tǐ)会(huì),对(duì)臭氧滅菌的(de)原理選型,安(ān)裝(zhuāng)使用(yòng),和(hé)經(jīng)济效益作(zuò)了詳细(xì)的(de)報告,是(shì)一份有(yǒu)说(shuō)服(fú)力的(de)報告。 

青(qīng)島(dǎo)双(shuāng)龍聯合制药有(yǒu)限公(gōng)司对(duì)臭氧滅菌用(yòng)枯草(cǎo)杆菌做了挑戰性(xìng)試验(yàn),試验(yàn)結果(guǒ)滅菌达(dá)到(dào)98%,符合GMP验(yàn)證的(de)要(yào)求。

3. 空(kōng)間(jiān)的(de)消毒滅菌

对(duì)于(yú)中央空(kōng)调净化系(xì)統以(yǐ)外(wài)的(de)潔净室,或(huò)需要(yào)滅菌的(de)其(qí)他(tā)房(fáng)間(jiān)則需要(yào)單獨進(jìn)行滅菌處(chù)理。方(fāng)法(fǎ)是(shì)選用(yòng)康爾公(gōng)司生産的(de)KCF-T型臭氧發(fà)生器,直(zhí)接安(ān)裝(zhuāng)在(zài)該房(fáng)間(jiān)内。根(gēn)據(jù)需要(yào)設定(dìng)消毒时(shí)間(jiān),消毒結束(shù)便自(zì)動(dòng)關(guān)機(jī),所以(yǐ)使用(yòng)非(fēi)常方(fāng)便。

对(duì)于(yú)有(yǒu)潔净度(dù)要(yào)求的(de)房(fáng)間(jiān),機(jī)内裝(zhuāng)有(yǒu)过(guò)濾器,使臭氧發(fà)生器具有(yǒu)自(zì)潔净功能(néng)。臭氧濃度(dù)按10-20 ppm設計(jì)。按房(fáng)間(jiān)空(kōng)間(jiān)體(tǐ)積的(de)大(dà)小選型使用(yòng)。只(zhī)要(yào)滿足臭氧濃度(dù)的(de)要(yào)求,就(jiù)可(kě)以(yǐ)达(dá)到(dào)消毒滅菌的(de)目的(de)。比用(yòng)化學(xué)試劑对(duì)房(fáng)間(jiān)的(de)熏蒸要(yào)省(shěng)事得多(duō)。 

4.物(wù)品的(de)表(biǎo)面(miàn)消毒滅菌

在(zài)药品生産的(de)过(guò)程中,常常要(yào)对(duì)原材料,工器具,包(bāo)裝(zhuāng)物(wù)等進(jìn)行表(biǎo)面(miàn)消毒,常常使用(yòng)消毒柜,传遞窗(chuāng)等。传統的(de)方(fāng)法(fǎ)是(shì)用(yòng)紫外(wài)線(xiàn)消毒。問(wèn)題(tí)主要(yào)是(shì)在(zài)于(yú)消毒不(bù)徹底,所以(yǐ),若使用(yòng)在(zài)諸如(rú)传遞窗(chuāng)等要(yào)求不(bù)高的(de)场(chǎng)合是(shì)可(kě)以(yǐ)的(de)。但遠(yuǎn)不(bù)如(rú)臭氧的(de)效果(guǒ)好(hǎo)。用(yòng)臭氧發(fà)生器做成的(de)消毒柜在(zài)制药廠(chǎng)是(shì)深受歡迎的(de)。只(zhī)要(yào)不(bù)怕臭氧腐蝕的(de)東(dōng)西(xī)都可(kě)以(yǐ)放(fàng)在(zài)柜内進(jìn)行消毒。臭氧濃度(dù)可(kě)以(yǐ)設計(jì)得高一點(diǎn)。可(kě)以(yǐ)取(qǔ)到(dào)100 ppm以(yǐ)上(shàng)。KCF-L型臭氧消毒柜,只(zhī)要(yào)十(shí)幾(jǐ)分(fēn)鐘(zhōng)就(jiù)可(kě)以(yǐ)达(dá)到(dào)設計(jì)要(yào)求。

5.水(shuǐ)的(de)消毒滅菌

在(zài)制药廠(chǎng)用(yòng)水(shuǐ)的(de)地(dì)方(fāng)較多(duō),有(yǒu)医药用(yòng)水(shuǐ),消毒用(yòng)水(shuǐ),清洗用(yòng)水(shuǐ)及(jí)飲用(yòng)水(shuǐ)等區(qū)别。根(gēn)據(jù)不(bù)同(tóng)的(de)水(shuǐ)質(zhì)要(yào)求,采用(yòng)不(bù)同(tóng)的(de)工藝流程,消毒工藝則用(yòng)一般的(de)臭氧水(shuǐ)處(chù)理方(fāng)法(fǎ)即可(kě)达(dá)到(dào)滿意(yì)的(de)效果(guǒ)。这(zhè)里(lǐ)就(jiù)不(bù)再詳细(xì)介紹了。

需要(yào)特(tè)别注意(yì)的(de)是(shì)医用(yòng)注射液用(yòng)水(shuǐ),則要(yào)求不(bù)能(néng)存在(zài)热(rè)源。热(rè)源是(shì)细(xì)菌病毒死亡之(zhī)後(hòu)留下(xià)来(lái)的(de)内毒素。臭氧能(néng)不(bù)能(néng)消除热(rè)源,有(yǒu)待進(jìn)行研究确定(dìng)。如(rú)果(guǒ)确定(dìng)臭氧可(kě)以(yǐ)除去(qù)水(shuǐ)中的(de)热(rè)源,那(nà)麼(me),臭氧在(zài)药品生産中的(de)應(yìng)用(yòng)又可(kě)以(yǐ)開(kāi)辟一条(tiáo)新(xīn)的(de)途徑。 

以(yǐ)上(shàng),僅從幾(jǐ)个(gè)方(fāng)面(miàn)介紹了臭氧在(zài)药品生産中的(de)應(yìng)用(yòng)實(shí)例,可(kě)以(yǐ)看(kàn)出(chū)在(zài)药品生産中臭氧是(shì)大(dà)有(yǒu)作(zuò)为(wèi)的(de)。GMP验(yàn)證为(wèi)臭氧技術(shù)的(de)開(kāi)發(fà)提(tí)供了廣闊的(de)機(jī)遇。我(wǒ)们(men)一定(dìng)要(yào)抓住这(zhè)个(gè)機(jī)遇,在(zài)新(xīn)的(de)研究課題(tí)上(shàng)有(yǒu)所突破,臭氧工作(zuò)者(zhě)的(de)責任是(shì)制造出(chū)性(xìng)能(néng)穩定(dìng)可(kě)靠的(de)精品臭氧發(fà)生器,为(wèi)药品生産服(fú)務(wù)。同(tóng)时(shí),由(yóu)于(yú)臭氧滅菌工藝在(zài)药品生産过(guò)程中的(de)成功應(yìng)用(yòng),也为(wèi)GMP验(yàn)證提(tí)供了新(xīn)型的(de)強(qiáng)有(yǒu)力的(de)武器,更有(yǒu)利于(yú)药品生産企业盡快(kuài)通(tòng)过(guò)GMP验(yàn)證。

日(rì)期(qī):2016-08-10
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